2021年12月28日，凱因科技（股票代碼：688687）派益生^®（培集成干擾素α-2注射液）治療低復制期慢性HBV感染Ⅲ期臨床試驗項目完成首例受試者入組。

該試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅲ期臨床研究，由吉林大學第一醫院?？∑娼淌谥鲗?，以評價培集成干擾素α-2注射液治療低復制期慢性HBV感染者的療效及安全性。本研究以未被滿足的臨床治療需求為導向，突破乙肝既往固定的疾病分期和治療理念，將為更多能獲得臨床治愈的潛在人群提供臨床循證依據。 

慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球重要的公共衛生問題，全球約有2.9億慢性HBV感染者^[1]，中國約有7000萬例HBV感染者^[2]。肝硬化和HCC患者中，由HBV所致者分別占77％和84％^[3]，存在大量未被滿足的臨床治療需求。

培集成干擾素α-2注射液（長效干擾素）是由北京凱因科技股份有限公司研發的PEG化α干擾素，適合一周一次給藥，兼備抗病毒、免疫調節作用，與持續、有效抑制病毒復制的核苷（酸）類似物聯用可明顯提高乙肝臨床治愈率。培集成干擾素α-2注射液已完成藥學、藥理毒理、臨床研究（健康人Ia期、丙肝人群的Ib、Ⅱ、Ⅲ期臨床研究及乙肝Ⅱ期），并獲批用于治療成人慢性丙型肝炎（HCV）。 

[1] Polaris Observatory Collaborators 2018年報告

[2] 慢性乙型肝炎防治指南(2019年版）

[3] 國際肝病公眾號《世界肝炎日|莊輝院士：新時期下，我國病毒性肝炎流行現狀與挑戰》

 

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