公司簡介_凱因科技

北京凱因科技股份有限公司

（以下簡稱凱因科技，股票代碼：688687）成立于2008年，注冊資本1.70億元，位于素有“藥谷”之稱的國家級經濟技術開發區--北京經濟技術開發區。

公司是一家具有自主創新研發實力，專注于病毒及免疫性疾病領域，集創新藥物研發、生產、銷售于一體的高科技生物醫藥公司，入選北京市“專精特新”小巨人企業、北京市生物醫藥產業跨越發展(G20)工程企業。公司于2021年2月8日正式在上海證券交易所科創板掛牌上市。

研發實力

經過十余年不斷積累，公司構建了以中和抗體發現技術、重組蛋白和抗體產業化技術等為核心的生物醫藥技術平臺，組建了包括新藥發現、CMC研究、臨床前研究和臨床研究的研發隊伍，打造了具備藥物全產業鏈開發能力的研發體系。近年來，公司共承擔了7項國家“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，獲得了2個創新藥注冊批件和2個創新藥臨床批件；截至2022年上半年，公司累計獲得49項境內外發明專利，為“北京市專利示范單位”。

當前，凱因科技重點聚焦以創新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發，布局了涵蓋重組蛋白、單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類型在內的產品管線；同時，布局免疫性疾病領域提高預防保護率與臨床治愈率的創新藥物管線，不斷提升病毒及免疫性疾病的臨床治愈率，增強公司核心競爭力。

生產能力

凱因科技擁有7個GMP生產車間具備豐富的藥品劑型生產線：

生物制品生產線包含小容量注射劑（非最終滅菌）、凍干粉針劑和泡騰片3個劑型；化學藥品生產線包含小容量注射劑（最終滅菌和非最終滅菌）、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑4個劑型。其中，化學藥品最終滅菌注射劑生產線通過烏克蘭國際GMP認證（PIC/S標準）。

商業化能力

公司現有多款成熟的商業化品種，包括國內唯一一款泡騰片劑型的金舒喜®（人干擾素α2b陰道泡騰片）、凱因益生®(人干擾素α2b注射液)、凱因甘樂®/甘毓®（復方甘草酸苷系列產品）等，市場份額均位居前列；針對罕見病 IPF（特發性肺纖維化）的藥物安博司®（吡非尼酮片），與國內醫藥商業公司合作推廣，以便其更高效地觸達市場、惠及更多IPF患者。公司1類新藥凱力唯®（鹽酸可洛派韋膠囊）于2020年1季度獲批上市，同年進入國家醫保目錄，是第一個被納入國家醫保目錄的國產直接抗病毒藥物，使公司成為國內第一家成功開發出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列藥物的企業，打破了進口壟斷。